Pacotes de campos cirúrgicos descartáveis: barreira estéril e proteção contra fluidos

Um sistema de barreira estéril em pacotes de campos cirúrgicos descartáveis é a combinação do material do campo com sua embalagem lacrada que juntos mantêm a esterilidade do produto acondicionado até o momento de sua abertura na sala cirúrgica. A resistência a fluidos é alcançada por meio de tecidos não tecidos laminados ou revestidos classificados nos níveis AAMI PB70, enquanto a proteção da barreira bacteriana é medida pela eficiência da filtração bacteriana, normalmente acima de 99% para campos cirúrgicos. Juntos, esses três elementos determinam se um conjunto de campos cirúrgicos realmente protege o local da cirurgia ou simplesmente parece estéril por fora.

O que é um sistema de barreira estéril

Um sistema de barreira estéril, frequentemente abreviado como SBS, é definido como a configuração mínima da embalagem que evita a entrada de micróbios e permite a apresentação asséptica do conteúdo no ponto de uso. Para um pacote de campos cirúrgicos descartáveis, isso significa que o invólucro interno, o padrão de dobra do campo e a bolsa externa devem funcionar juntos, e não como componentes separados.

Três condições devem ser atendidas para que um pacote de campos cirúrgicos se qualifique como um sistema de barreira estéril válido:

• O próprio material da embalagem deve atuar como uma barreira microbiana, normalmente obtida com papel de uso médico ou laminado de filme de papel
• A integridade da vedação deve ser validada através de testes de resistência ao destacamento, com a maioria dos fabricantes visando uma resistência de vedação entre 1,0 e 2,5 N por 15 mm
• O método de dobramento e apresentação deve permitir que o campo cirúrgico seja aberto e colocado sem que o campo estéril toque em qualquer superfície não estéril

Como os campos cirúrgicos descartáveis proporcionam resistência a fluidos

A resistência a fluidos em campos cirúrgicos é alcançada através de uma construção de tecido em camadas, mais comumente um não tecido spunbond-meltblown-spunbond, ou SMS, combinado com um reforço de filme de polietileno em zonas de alta exposição, como a área de fenestração ao redor do local da incisão.

A fenestração, ou área recortada onde ocorre a incisão cirúrgica, carrega a maior carga de fluido durante um procedimento e, portanto, é reforçada com um laminado mais pesado do que o corpo do campo cirúrgico circundante. Os fabricantes geralmente relatam que as zonas de fenestração reforçadas podem resistir a mais de 100 cm de pressão da coluna de água, em comparação com cerca de 20 a 30 cm para o corpo SMS padrão, uma diferença que se correlaciona diretamente com a redução da passagem durante procedimentos que duram mais de 90 minutos.

Proteção da barreira bacteriana e risco de contaminação

A proteção da barreira bacteriana refere-se à capacidade do material da cortina de bloquear a passagem de partículas transportadoras de bactérias, que é medida usando testes de eficiência de filtração bacteriana, ou BFE, sob condições padronizadas de fluxo de ar.

As infecções do local cirúrgico continuam sendo uma das complicações hospitalares mais dispendiosas, e estudos relacionaram campos com propriedades de barreira bacteriana inadequadas a aumentos mensuráveis ​​na contaminação aérea durante procedimentos longos. Um campo com BFE verificado acima de 99 por cento, combinado com um sistema de barreira estéril adequadamente mantido, reduz diretamente o caminho através do qual a flora da pele e as partículas transportadas pelo ar chegam ao local cirúrgico aberto.

O que um pacote de cortinas padrão normalmente inclui

Um pacote de campos cirúrgicos descartáveis raramente é composto por uma única folha. Ele é configurado como um kit específico para o procedimento, para que a equipe possa abrir uma embalagem estéril e ter todos os componentes necessários do campo prontos na sequência correta.

Selecionando o pacote de cortinas certo para sua sala de cirurgia

A escolha entre pacotes de campos cirúrgicos deve ser baseada na duração do procedimento, no volume de fluido esperado e na zona anatômica específica a ser coberta, em vez de um único padrão para toda a instalação. Um departamento de cirurgia geral que realiza principalmente procedimentos com menos de 60 minutos pode contar com pacotes de Nível 2 para eficiência de custos, enquanto os departamentos que realizam procedimentos vasculares, ortopédicos ou obstétricos devem padronizar os pacotes de Nível 3 ou Nível 4 com fenestração reforçada e BFE verificado acima de 99 por cento. A revisão dos dados do teste de integridade do selo e da certificação AAMI PB70 do fornecedor antes do pedido em massa garante que cada pacote de campos cirúrgicos descartáveis entregue na sala de cirurgia atende aos requisitos de resistência a fluidos e barreira bacteriana exigidos pelo procedimento.